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技術(shù)文章

制藥冷凍干燥機(jī)：液體藥制備凍干粉針的優(yōu)勢(shì)
冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。
 
在一定的真空條件下使冰晶升華，制品經(jīng)*凍結(jié)。從而達(dá)到低溫脫水的目的此過程即稱為冷凍干燥。
 
      冷凍干燥機(jī)并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積，凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)。加水后極易溶解而復(fù)原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于 -250C 因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì)，諸如酶、**、核酸、血液和**制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出 95~99% 以上的水份，有利于制品的臨時(shí)保管。制品干燥過程是真空條件下進(jìn)行的故不易氧化。針對(duì)局部生化**的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性，凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。
 
      1、液體藥液在真空冷凍干燥前分裝，分裝方便！準(zhǔn)確！可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化；

2、**在干燥之后，固態(tài)粉體，但是其顏色和形狀以及成分基本不變，避免了濃縮現(xiàn)象的產(chǎn)生。

3、在藥品生產(chǎn)中，低溫凍結(jié)條件下，避免了**失衡而產(chǎn)生的藥效流失。

4、處理?xiàng)l件溫和，在低溫低壓下干燥，有利于熱敏物質(zhì)保持活性，可避免高溫高壓下的分解變性，以實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)不會(huì)變性；

5、 含水量低，凍干產(chǎn)品含水量一般在1%～3%，同時(shí)在真空，甚至可在通N2保護(hù)情況下干燥和保存，產(chǎn)品不易被氧化，有利于長途運(yùn)輸和長期保存；

6、產(chǎn)品外觀優(yōu)良，為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變，復(fù)水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。

7、通過制藥真空冷凍干燥機(jī)制備藥品，能zui大限度地避免藥品產(chǎn)生變性或失去生物活力，已在醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛地應(yīng)用。

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